第175章. 业内潜规则(第 2/3 页)

    因此，赵阳君自然支持医神研发新的产品。

    蔡东丰说道：“预计就在年内，我打算在一个月的时间内，将产品完成。”

    赵阳君跑过来要摸蔡东丰的额头，被后者一把给打掉了。

    “你没发烧吧？一个月内完成产品？”赵阳君没好气的说道，“我相信你一个月能做出来，但注册检测呢？除颤仪是第三类医疗器械，注册的时间少说都要一年，明年的这个时候你能发布产品就不错了。”

    蔡东丰点点头，说道：“注册检查的确是个问题，有什么方法能加快速度吗？”

    “可以再去找下陈市长。”赵阳君说道，“不过我不建议这么做，为了ibp模块，我们已经走过一次关系了，这种事情不能一而再再而三的麻烦他那种大佬。”

    “那倒也是。”蔡东丰说道，“那有没有其它办法？”

    赵阳君迟疑道：“是有一个办法，但严格说起来是违规的。”

    “说来听听。”蔡东丰说道。

    “我们可以找一个现成的产品，外观做成想要的样子，内部偷梁换柱一下，然后拿去注册。”蔡东丰说道，“等我们自己的产品做好了，就说我们虽然做了设计变更，但内部设计思路是一样的，可以等效等等，这样就可以节省不少时间。”

    “什么！还有这种方式？”蔡东丰惊了。

    赵阳君苦笑，说道：“这算是业内的一个潜规则吧，蔡总不知道吗？”

    “我还真不知道，我一直以来都是个乖孩子来着。”蔡东丰说道。

    赵阳君仔细解说了一下。

    众所周知，医疗器械的注册周期很漫长，特别是第三类医疗器械，审批的手续更多、更加严格，周期就更长了。之前说一年能拿到证，那是相当快的，慢的折腾三五年，也不是不可能。

    一个产品要拿出来卖，要经历产品开发、第三方检测、临床应用、体系审核和行政审批等多个流程。于是乎，有人想到了一个好主意，先买一个别人家的同类产品，把外壳换掉就去注册检测和做临床了。更有甚者，连壳都不换，只把产品标签去掉，软件改成自己的logo，就堂而皇之的拿去注册了。

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