122章临床临床求推荐票(第 1/3 页)

    “王教授那边人工转化出的心肌自律细胞已经存活一个月了！”

    “是嘛，那这个项目是不是要成功了？”

    “这还不好说呢，还不确定目前新技术下这种细胞可以存活多久，而且临床试验阶段都还没开始呢，不过目前看起来是很有希望成功。”

    “也是，这种涉及到基因药物的临床试验不太好审批通过吧？”

    研究所的走廊上，几个研究员忙里偷闲的正在聊着天，而他们正在聊的事情，也正是陈长安苦恼的事。

    “所以，有关部门不肯批准我们进行临床试验？”陈长安皱着眉头，十分不满的问道。

    站在他旁边的关寇同样表情凝重的解释道：“我们将所有的申请材料的提交上去之后，还是被药品监督管理部门给否决了，给出的原因是风险太高，且没有足够的证据证明其安全性。”

    虽然临床试验本身就是一个有风险的事情，但是风险也要控制在一定程度，并不是啥试验都可以通过。

    必须要足够证明试验的安全性后，有关部门才可能批准审批，毕竟临床试验可是在病人的身上进行试验，这可是一条条鲜活的人命，不能随便乱来的。

    而研究中心的心脏起搏器项目，目前的未知性还是太高了，被人工转化出的心肌自律细胞会不会对基因造成一些不可逆的改变？

    这种细胞的生存周期延长到了多久？

    这种细胞长期生存在人体内会不会有什么危害？会不会引发基因变异？

    如果这种细胞发生基因突变的话怎么办？

    实验室里的四号试验猪才植入了一个月的新心肌自律细胞，收集的数据还太少了，而且安全性也非常存疑。

    所以有关部门直接打回了临床试验的申请，并且要求研究中心提供完整的生物试验周期安全性证明，才可以申请临床试验。

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