第77章 “揽月001”项目进展(第 2/4 页)
这时候,再用制剂工艺包装保存好腺相关病毒,一般都是用西林瓶装药物成品,可以做成干粉状,也可以做成液体状的。
这种生产出来的腺相关病毒,其实是经过相应的设计改造过的,它不再具有毒性,但它依然能准确地定位到要治疗的位置。
这样,大量携带治疗基因的病毒,开始发挥作用,把治疗基因准确地送到人体正常细胞里。
这时候,治疗基因在细胞里转录翻译成特定的蛋白,这种蛋白就是治疗心血管疾病的核心。
它会在细胞里持续起作用,能一直调节人体血氧含量,防止细胞内分解代谢障碍,这样就能有效治疗并防止心血管疾病的发生。
按照之前章晨和田文斌商量好的计划。
“揽月001”项目启动后,第一周完成质粒构建,第二周完成腺相关病毒的组装,做成制剂,第三周上小鼠实验,第四周上猴子实验。
这是补充研发数据的步骤。
第一周完成质粒后,第二周需要同时进行工艺放大培养,直接上发酵罐提高病毒产量,生产临床实验所需要的腺相关病毒。
第二周还需要完成制剂包装工作,在别的公司,连制剂工艺都需要摸索好一阵子。
但章晨有系统,直接花点积分,就能得到完美的制剂工艺。
然后,分出一部分制作好的成品制剂,在第三周上小鼠实验,第四周上猴子实验。
所有数据都完美呈现后,提交到cde,进行临床实验申报。
这里面最关键的就是数据,所有的数据都要符合预期。
但这对章晨来说不是问题,有系统在手,要是连数据都把控不到位,那还有什么说的,直接买块豆腐撞死得了。
章晨来到田文斌的办公室,此时江卢和田文斌正在兴奋地聊着天。
“田博,江博,你们在讨论什么呢?”
田文斌掩饰不住满脸的笑意,说道:“章晨,大家加班加点地轮番倒班,质粒构建十分顺利。”
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