第九十章 对比疗效，三清完胜(第 1/4 页)

    <!--go-->    鹰国渤健公司是一家全球领先的治疗阿尔茨海默症等神经疾病的生物制药公司，年销售额超百亿美元，在去年的全球处方药企业50强排名中，位列第20名。

    阿杜赫墨(aduhelm)就是渤健的王牌药品之一。

    这款药物能选择性地与大脑中的β淀粉样蛋白结合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的淀粉样斑块清除。

    但是这款王牌药物的上市之路却是十分坎坷，一波三折，上市之后也是争议纷纷。

    该药物第一次向fda申请上市的时候，由于效果不明被驳回，本来渤健已经要放弃这款药物，但是在后续临床实验中，扩大样本，同时增加用药剂量之后，发现对患者的积极效果凸显了出来。

    于是渤健继续投入研发，并重新申请fda审批，并获得加速批准上市。

    在fda咨询委员会成员对药品批准的强烈反对的情况下，该批准在行业内引起很大争议。当监管部门决定批准这一药物之后，十名专家成员因此辞职。

    阿杜赫墨的安全性一直都是这款药命途多舛的原因，一位服用它的妇女死于脑水肿。目前还不能证实她的死因是用这种药物引起的，但是这对医生给病人开处方的信心有很大影响。

    渤健继续产生支持该药安全有效的数据，以证实这个药对阿尔兹海默症的疗效。之后的阿尔茨海默病临床试验会议上，渤健公布了两个三期试验的数据，结果显示，经过治疗后，患者淀粉样蛋白斑块减少，血浆中p-tau181 (阿尔茨海默病 tau标记)显著降低。

    普遍看法认为，fda批准该药上市，理由为基于该药对阿尔茨海默病患者的获益超过其风险，这主要表达了一种鼓励ad药物研究的态度。

    毕竟目前治疗ad的新药研究基本全军覆没，最近十多年再没新药获批，实在很打击药企的研发积极性，一些药企已彻底放弃这方面的研究。而随着社会老年化，治疗ad药物的研发又非常迫切。

    fda的加速批准为患者提供了更早的治疗机会，同时，fda也要求渤健公司继续进行一项新的随机对照临床试验，以进一步验证对患者的临床益处。如果后续试验不佳，fda 可能撤回对该药的批准。

    患者和家属们对此还是翘首以待的，毕竟，他们已经等待太久了，上一次fda批准阿尔茨海默病药物namenda（国内名为“美金刚”）还发生在2003年。

    然而新药上市后，由于售价高昂，每年治疗费用高达6万美元之巨，导致销售额惨淡，而鹰国官方很快宣布将其纳入该国医保，渤健又乘势降价到每年3万美元，总算才在市场上挽回一点局面。

    但是除了鹰国国内以外，该药在去年年底也接连遭到欧罗巴和樱花国药品监管的拒绝，两家均表示尚未有足够的数据支持他们批准这款药物上市。

    总之，渤健的股价时常因为这款药物的消息而享受到如过山车般的待遇，这也导致渤健ceo对任何相关新闻都非常敏感。

    在看到自家药物被拉出来跟三清的ad特效药进行对比的新闻时，顿时眼前一黑，一股不祥的预感瞬间将他笼罩。

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