第140章 美女生物博士雪莉扬(第 1/3 页)

    “只是很可惜啊，一种新药要上市，需要走的流程实在太漫长了！”雪莉扬道。

    张俊不太懂新药上市的流程，不由望向方雪。

    方雪摇头，她也不是很懂。

    雪莉扬笑着解释道：“是这样的，老板，新药从研发到上市的流程十分复杂，经历的时间也非常漫长。”

    “一般来说，先是临床前的研究，这个研究包括药物靶点确认，这个是所有工作的开始。”

    “接着是合成化合物，然后是活性化合物的筛选，然后是药物的评估，评估药理作用，什么安全性，毒性，药物的吸收，分布，代谢和排泄情况等，最后是制剂的开发。”

    “做完这些，才可以进行临床研究，临床研究一般要经过三个阶段的临床试验，这个时间跨度是很漫长的！”

    “期间需要寻找病患进行多次的试验，采集药理药性的各种数据等！”

    “临床研究完满之后，采药还需要各种机构批准上市！”

    “上市之后还有一系列的监测，主要关注药物在大范围人群应用后的疗效和不良反应监测，所以，总的来说，一种新药物的最终研发，至少需要经过十年时间，长的话多大十五二十年……”

    雪莉扬娓娓而谈，显示出她的专业性！

    张俊听得有些头大，他第一次听到并明白一个新药物上市要经过这么复杂的过程！

    所以，张俊有点目瞪口呆。

    雪莉扬笑道：“老板，您不是这方面的专家，所以不明白也不打紧，事实上，新药从研制到投放市场，真的是过五关斩六将！”

    “前期研究，合成药物，临床前研究，临床试验，新药申请，比准上市，每一项都十分的艰难！”

    “譬如在米国，实验室研发五千到一万种药物，只有两三百种进入临床前研究，其中，只有不到十种可能进入临床试验，最终只有一个能获得该国食品药品监督管理局批准上市，概率低到0.01%-0.02%……”

    “更让人受不了的是，药品研发的时间十分漫长，前期的研究时间不算在里边，从药物研制到临床前研究这两个阶段，就可能花去三到六年！气候临床试验还要经历三个受试者数量递增的试验阶段，这个可能要花七年到十年左右的时间，最后申请批准，规划化生产等又需要一两年……”

    “再加上药物的研发投入等等花费的资金简直无法想象，金钱几乎是论亿……美元来计算！在去年福布斯统计的一百家制药公司平均研发成本，平均每种药物的研发成本为19.5亿美元，约合人民币138亿元……”

    -->>(第 1/3 页)（本章未完，请点击下一页继续阅读）