第66章又见临床试验求推荐票、求收藏(第 1/3 页)

    “欸，陈总好，许久不见，陈总还是那么帅气。”

    急诊科二楼的中庭里，韦元长领着几个小住院医，表情十分灿烂的迎接着陈长安。

    陈长安快步走上前握住了韦元长伸出的手，笑盈盈的说道：“韦主任，确实许久没见了，这次我们瑞康又要叨扰你们急诊科一阵了。”

    “哪里的话，陈总太客气了，我们医院本来就有承接临床试验的任务，瑞康医疗都是老朋友了，你们来做临床试验我们还更自在一些。”

    陈长安含蓄一笑，不再与韦元长寒暄，而是切入正题，认真谈一下有关临床试验的问题。

    “韦主任，我们这边的临床试验方案伦理委员会已经同意了，提供给受试者的书面材料我们也都准备好了，现在可以直接开始招募受试者了，这方面就劳烦贵科室多费费心。”

    医疗器械临床试验申办非常的麻烦，首先要先选择临床试验中心，而且需要两家以上的试验中心，瑞康选择的就是姑苏市一院以及省立第一医院，两家都是姑苏市数一数二的顶尖三甲医院。

    而在与医院负责承接临床试验的负责人洽谈好承接临床试验的项目之后，确定下放在哪个科室进行，便可以开始准备提供给伦理委员会的材料。

    而伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织。

    其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

    算是一个第三方组织，独立于医院以及医疗器械生产公司之外，直接由卫健委和药监局负责监督管理。

    需要提交给伦理委员会的材料一般包括：

    临床试验方案、研究者名录手册、提供给受试者的知情同意书样张、招募受试者和向其宣传的流程计划、主要研究者的简历或者其他可以证明自己进行研究试验的资格文件、给予受试者报酬或者补偿的文件、伦理委员会需要的一些资质证明文件，以及最重要的试验用的医疗器械。

    林林总总非常的复杂，不过在关寇的居中调度下，公司的行政部只花了三天就拿出了所有的材料。

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