第162章 雇你们这钱没白花(第 3/4 页)

    “研发部最新出具的报告显示，产品里有一项化学合成产生的浓缩物，并不在dshea法案中膳食补充成分的定义，它已经超过膳食成分的定义。”

    杨铭坐正了一些，理解这意思：“你是想说，按照美国的标准，这已经属于化学药品定义了？”

    “按照美国的标准来说，恐怕是的。”

    如果有化学药物成分，按照标准严格的美国，就是药品！fda可不好糊弄，一旦销售后被追究，那就是巨额罚款和勒令退市了。

    杨铭皱了皱眉，他是外行，思考这些太伤脑筋了，便问：“现在有什么解决办法，说给我听听。”

    “目前研究部分两种路线，一个是继续寻找可靠的合成物，避开化学药物的可能性，但希望比较渺茫。”

    “第二个是就走ndc注册路线，直接作为已经通过美国国家药典名录的产品，作为药品上市。”

    杨铭针对第二点：“这不是更费时间了吗？”

    奥布莱恩解释着：“不是的老板，不把它作为新药，而是在ndc（国家药品验证号）都是美国国家药典已有的药物成分，只要符合它的数据库要求，通过注册后，不用fda审核，直接作为药品销售。”

    “还有这种办法？”杨铭还真没留意过。

    “没错！所以我需要征求您的意见，是继续想办法作为非药品，还是作为非处方药品进药店？”

    杨铭没有马上决定，而是说：“明天我会去公司，把主要人员叫来一起商讨！另外我要连线国内的高层，商讨一下进度。”

    奥布莱恩领命：“稍后我立即安排。”

    挂了电话后，凡妮莎看着他：“生意人？”

    “有点工作。”杨铭拿着手机若有所思，“我最近可能要忙一段了。”

    凡妮莎有股轻松：“终于不用被你纠缠了。”

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