第032章 解酒药前途光明(第 2/3 页)

    赵明华拿起了密封袋，里面都是仿制药品：“这些的原研药并没有上市，也就意味着我们要做的是原研药的工作，我们只能走新药路线。”

    一项新药从研制到上市，需要十几年，几十亿……杨铭问了：“在我们的政策里，快的需要多久？”

    “再快也要四五年。”赵明华说，“三期临床肯定少不了，一年一期都要轮三年，之后食药监审批，别家企业卡流程能卡三年，我们是新药或许能直接审，但也不会短，上市后还要有第四期临床！花费也要十亿以上！”

    “钱不是问题，就是时间……”杨铭挠头了，原计划一两年，但问题是他真的编不出这是仿制药的理由。

    这解酒药根本没有在任何一个国家上市，没法对比，更没法进行仿制药一致性评价，这就是百分百的新药。

    作为几乎没有研发新药能力的国内药企，能够研发一项新要的面子，是大上天的，但企业也是需要效益的！

    赵明华排忧解难了：“我也考虑到了公司的现状，我就觉得杨总，为什么不把类别再划分呢？比如降低疗效到符合保健食品标准，而药品临床继续运作。”

    “药品和食品差距挺大的吧？”杨铭没想过这点。

    赵明华说：“把效果降低，比如只有原研药的一两成效果，用其它非药品的方案来取代，但取得近似的效果，即便只有一成，在市场上也是没有对手的。”

    “而且食品审批就容易多了，新政策出来后，三五个月就能通过，并且保健食品不限于药店，它可以摆到超市货柜上，由任何群体购买。”

    保持了解酒的效果，还具备很强的竞争力，上市时间更短……杨铭便问了：“可行性有多高？”

    赵明华说：“非常高！这项原研药本身的成分就是比较灵活的，我们用低效但安全的成分取代，作为保健食品它的药毒完全为零，符合审核标准。”

    “有这好事为什么不做？”杨铭也发现自己目光狭隘了，若是真的能这么灵活，分成两部分也不错啊。

    药品的就继续走药品路线，慢慢临床试验、审批耗下来；食品就提前面世，先用它出色的疗效，赚取一波资金，养活企业和自己！

    这套方案已经被他接受了，便说：“制定一份详细的计划，之后我们开个会，讨论这个项目。”

    “行！”

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