672章 迅速成长的沈诺菲(第 2/4 页)

    “哦。”

    “老屈，咱聊点正事，去你的办公室。”沈奇让欧叶先回病房，他和屈教授在一起探讨医药学方面的问题。

    新药i期临床做完耐受性试验后，就是药代动力学、药效动力学的试验。

    三氮杂辛烯素目前推进到了药代动力学、药效动力学试验阶段，在此阶段，研究团队通过pk研究药物在受试者体内吸收、分布、代谢、排泄与时间过程，通过pd研究药物作用时间过程。

    通过pk/pd及相关的数学方法，结合临床观察，三氮杂辛烯素的i期临床数据初见端倪。

    包括欧叶在内，一共有60位i期临床受试者。

    作为欧叶的丈夫，沈奇最关心三氮杂辛烯素在欧叶身上的耐受性、药代/药效指标。

    作为三氮杂辛烯素的研发者，沈奇亦需全面关注这60位受试者的临床表现，包括之前的动物实验数据，以及后续的ii期、iii期临床试验。

    一款新药是否能够上市，取决于它在绝大多数目标受试者身上的安全性及药效。

    沈奇当然希望三氮杂辛烯素最终能上市销售，他的关注重点逐渐转移至其他受试者。

    屈教授向沈奇展示了基于60位受试者所建立的药代/药效模型，目前来说是个半成品，需要继续补充数据，但也能看出一些趋势。

    “tmax、cmax是通过实测得来的，auc0~t通过梯形计算法获得，我们用λ2求出t1/2以及auct~inf的估计值，这是非房室模型，是药代动力学、生物等效性、生物利用度研究中的主要药代计算方法，也是新药申报中法定的计算方法。”

    “但是非房室模型获得的参数有时难以用于建立pk预测模型和进行pk/pd关联分析，所以在本次临床试验中，我们也运用到了房室模型，进行了严密的数学分析。沈主任你看，这是样本6，药物进入样本6的体内后分布到作用靶点，与靶点结合后产生药理效应，由此引起生理、病理上的变化，从而带来临床上的治疗效果。”

    “样本6的数据很好，这谁啊？”

    “样本6是你老婆。”

    “哦，不错不错，挺6的。但样本27，貌似不理想啊。”

    “样本27是何元凯，就是刚才那个装疯卖傻的大学老师。”

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