642章 可以,不可以(第 2/4 页)
“我……么么哒。”
“么么哒……所以奇,你同意了?”
“小叶子,我懂你的心思,你想快点治好病。但是i期临床的目的,我跟你解释一下……”
i期临床试验是新药人体试验的起始阶段,从动物到人,由于种属不同,动物毒性实验结果虽然有重要参考价值,但药物在人体的反应通常与动物不尽相同。
i期临床试验主要包括人体耐受性试验和人体药物代谢动力学试验。
耐受性试验具体包括观察不良反应、剂量与不良反应发生的关系、实验室指标异常与剂量间的关系等等,从而得到人体能够耐受新药的剂量范围,为后续的药代动力学试验和ii期临床试验提供重要的参考数据。
欧叶自己也说了,她可以做耐受性试验,她对临床试验有一定的了解。
做完耐受性试验之后,还会在i期临床试验里做药代/药效试验。
欧叶的想法其实很简单,万一我在i期临床试验里,被治好了呢?
i期临床试验虽然有风险,但目标疾病患者是最早接触新药的人群,可以理解为他们是世界上最早接受这种新药治疗的人群。
真要等到新药通过二、三、四期临床,排除了一切风险,短则几年,长则十几年。
欧叶不愿等了,她担心就这么等啊等啊,可能要等到绝经的那一天。
所以欧叶毅然决然的开大招,她极其渴望参与临床试验,在第一时间接触到新药。有风险,却也有希望。
沈奇一晚上没睡好,他想了很多,很多。
天亮后,沈奇批准了老婆的申请:“送你入组,做临床试验。”
纵观医学史、药物史,有拿自己身体做人体试验的伟大科学家,或者疯子。
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